【台大醫院】顯影劑的藥物

受測者招募

研究計畫：

臨床第一期開放性試驗，評估Ga68-Dolacga Injection在健康受試者之安全性

計畫主持人：吳耀銘 醫師

執行單位：臺大醫院 外科部

背景說明：全球有超過5億的人口患有慢性肝炎，其後可能會出現肝纖維化、肝硬化、肝癌甚至肝功能衰竭。當肝臟儲備功能由於腫瘤生長、手術切除或急性肝炎而低於臨界閾值時，則會發生肝臟衰竭。

許多醫師的經驗表明，正常肝臟在切除70-80%後仍可恢復；然而，由於肝癌和肝硬化病患族群的不確定性和肝臟功能低下的狀況，很難預測在切除與健康人相似大小的肝臟體積後的術後情形。因此，以影像化、具特異性與可定量的方法評估剩餘肝臟功能在治療計畫中是相當重要的。

在臨床上，ICG15 (Indocyanine green) 清除率是常用來評估剩餘肝臟功能的方法。然而，該測試在預測肝臟疾病嚴重程度上存在已知的限制，例如與病患手術預後和死亡率缺乏關聯性、檢驗結果變異性大與缺乏影像資訊等，而肝分流也會影響肝細胞的ICG₁₅清除率。

Dolacga是一個非放射標記的製劑藥物，對於正常肝細胞顯示特異的結合能力可運用於肝臟儲備功能的評估，其將在注射前立即進行重組，配製成最終放射性藥物 Ga68-Dolacga injection。Ga68-Dolacga injection每小瓶含有5 mCi/2mL。

測試方法與結果：受試者將被安排進行篩選檢查，符合試驗資格的受試者將會於影像檢查前，給予Ga68-Dolacga injection (單次靜脈注射)並進行60分鐘的PET影像掃描。於PET影像檢查後，參與試驗的受試者將被要求進行心電圖、生命體徵、生理檢查、實驗室檢查，並在離開影像中心前由醫生評估每位受試者的不良反應。於影像檢查後第一週與第二週，參與試驗的受試者將被要求返回臺大醫院進行診間訪視，共評估2次。總體研究時程預計約2週。

招募對象：年齡在20歲(含)以上且身體質量指數(BMI)介於18.5至23.0之間的男性或女性健康受試者，詳細招募條件請參考受試者知情同意書之內容說明。

招募管道：

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聯絡方式：

聯絡人：李小姐 [報名請註明"Dolacga (多蕾克鎵)"]

聯絡時間：週一~週五 10:00~12:00及14:00~17:00

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